A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do registro do crovalimabe, um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), uma doença sanguínea rara. O medicamento é indicado para pacientes adultos e pediátricos a partir de 13 anos e com peso superior a 40 quilos.
De acordo com a Roche Farma Brasil, fabricante do crovalimabe, esta é a primeira medicação subcutânea com aplicação rápida de baixo volume e simples administração (uma vez a cada quatro semanas) disponível no Brasil.
HPN: uma condição rara e debilitante
A hemoglobinúria paroxística noturna afeta cerca de 3,5 mil pessoas no Brasil e 20 mil em todo o mundo. Nos pacientes com HPN, os glóbulos vermelhos são destruídos pelo sistema complemento, uma parte do sistema imunológico que age como a primeira linha de defesa contra infecções.
Os sintomas da HPN variam de anemia e fadiga a insuficiência renal e coágulos sanguíneos associados à trombose, a principal causa de complicações e mortes relacionadas à doença. Sem tratamento, a mortalidade entre pacientes com HPN severa é de aproximadamente 35% em cinco anos.
Eficácia comprovada e novas possibilidades
Segundo a Roche, inibidores de C5 como o crovalimabe bloqueiam a parte final da cascata do sistema complemento e têm se mostrado uma intervenção eficaz e segura, sendo utilizados por mais de 15 anos como padrão de tratamento. A farmacêutica também está avaliando o medicamento para o tratamento da síndrome hemolítico-urêmica atípica e da anemia falciforme, entre outras condições.
O crovalimabe já foi aprovado em países como Japão, Estados Unidos, Reino Unido, Emirados Árabes Unidos e Catar para o tratamento de pacientes com HPN.
Com informações Agência Brasil
