Medicamentos serão usados em exames de medicina nuclear e podem ampliar o acesso a diagnósticos no Brasil
Nesta quarta-feira (18), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro de três novos medicamentos radiofármacos, compostos radioativos utilizados na medicina nuclear para diagnóstico e terapia de diversas doenças.
Com a autorização, os produtos poderão ser utilizados de forma estratégica em exames que auxiliam na identificação de condições como doenças ósseas, renais e neurológicas, incluindo Alzheimer e Parkinson, além de outras aplicações clínicas.
A publicação dos registros é resultado do Projeto de Análise Otimizada para Registros de Radiofármacos da Agência, iniciativa criada para acelerar a avaliação de processos que estavam pendentes. Esses são os primeiros medicamentos aprovados dentro do projeto.
A análise otimizada começou em setembro de 2025, com o objetivo de reduzir o tempo de avaliação de petições protocoladas entre outubro de 2023 e 30 de julho de 2025 que ainda aguardavam análise técnica. O trabalho é coordenado pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos.
Segundo a Anvisa, dos 13 processos que aguardavam avaliação, ainda restam cinco com pendências, como a emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Outros cinco pedidos tiveram desistência solicitada pelas empresas interessadas.
Para a Agência, a medida representa um avanço importante na redução da fila de análise de radiofármacos, além de ampliar a disponibilidade desses medicamentos no país e oferecer maior previsibilidade ao setor regulado.
Medicamentos aprovados
| Produto | Indicação Terapêutica |
|---|---|
| EZ-MDP (ácido medrônico) | Realização de cintilografia de perfusão cerebral com as seguintes finalidades: • avaliação de perfusão cerebral; • avaliação de suspeita de demências como doença de Alzheimer, demência de corpos de Lewy e doença de Parkinson; • diagnóstico de morte cerebral; • avaliação e localização de focos de epilepsia; • avaliação de transtornos neuropsiquiátricos, depressão e condições funcionais. |
| EZ-ECD (dicloridrato de etilenodicisteína dietiléster) | Indicado para realização de estudos diagnósticos do esqueleto e obtenção de imagens que demonstrem áreas com processos osteogênicos alterados em pacientes adultos e pediátricos, como tumores ósseos primários e secundários, infecções, doenças metabólicas ósseas, traumas e fraturas por estresse. |
| EZ-DMSA (Succímer) | Diagnóstico renal in vivo para realização de: • estudos diagnósticos renais estáticos, planares ou tomográficos; • estudo da morfologia do córtex renal; • diagnóstico de pielonefrite aguda; • avaliação da função renal individual; • localização de rins ectópicos. |
