Sunlenca (lenacapavir) amplia opções da PrEP com alta eficácia e aplicação a cada seis meses, facilitando a adesão ao tratamento preventivo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP). Considerado um avanço significativo no combate ao vírus, o fármaco apresenta alta eficácia e inovação ao oferecer, além da forma oral, uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes ao ano.
A indicação do medicamento é voltada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Segundo os dados apresentados à Anvisa, os estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Em outros grupos avaliados, o medicamento apresentou 96% de eficácia em relação à incidência de base do vírus e foi 89% superior à PrEP oral diária, atualmente utilizada.
O esquema de aplicação semestral mostrou ainda maior adesão e persistência ao tratamento, superando dificuldades comuns enfrentadas em regimes de uso diário. Para a Anvisa, essa característica representa um avanço importante na prevenção da infecção.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto pelo princípio ativo lenacapavir, considerado um fármaco de primeira classe. Ele atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação viral e tornando o vírus incapaz de completar a transcrição reversa, processo essencial para a multiplicação nas células do hospedeiro.
Apesar da aprovação do registro, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
A PrEP é uma das principais estratégias de prevenção do HIV e integra a chamada prevenção combinada, que reúne diversas ações para reduzir a transmissão do vírus. Entre elas estão a testagem regular, o uso de preservativos, o tratamento antirretroviral (TARV), a profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes que vivem com HIV.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível até o momento, atrás apenas de uma vacina que ainda não existe para a prevenção do HIV.
Com informações da Agência Brasil
