Estudo vai avaliar segurança e resposta imunológica da Butantan-DV em pessoas de 60 a 79 anos no Sul do país
O Instituto Butantan iniciou, a partir desta terça-feira (13), o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para uma nova etapa de ensaios clínicos da vacina contra a dengue, a Butantan-DV. Os testes serão realizados ao longo de 2026 em centros de pesquisa localizados em Porto Alegre e Pelotas, no Rio Grande do Sul, e em Curitiba, no Paraná.
Além dos idosos, o estudo contará com a participação de 230 adultos de 40 a 59 anos, que atuarão como grupo controle. Ao todo, 997 participantes, homens e mulheres, precisam estar saudáveis ou com comorbidades controladas para integrar a pesquisa. Entre os idosos, haverá sorteio para definir quem receberá a vacina ou placebo, enquanto os adultos do grupo controle receberão exclusivamente o imunizante.
De acordo com o Instituto Butantan, o objetivo desta fase é avaliar a segurança da vacina e comparar a resposta imunológica dos idosos com a observada em adultos já acompanhados em etapas anteriores do estudo. A análise será feita por meio de exames laboratoriais que medem a produção de anticorpos contra o vírus da dengue.
O recrutamento tem início no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre. Os interessados devem preencher um questionário para inscrição. Na sequência, as vagas também estarão disponíveis no Hospital Moinhos de Vento e no Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul, ambos na capital gaúcha, no Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas e no Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba.
Segundo a diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, a inclusão de pessoas acima de 60 anos é estratégica, já que essa faixa etária está entre as mais afetadas pelas formas graves da doença. A meta do estudo é garantir segurança para ampliar o uso da vacina nesse público.
O gestor médico de desenvolvimento clínico do instituto, Érique Miranda, explicou que a maioria dos participantes fará apenas quatro visitas ao centro de pesquisa, incluindo a aplicação da vacina e retornos em 22 dias, 42 dias e após um ano para coleta de sangue. Um grupo menor de idosos passará por avaliações adicionais para exames específicos.
A escolha do Paraná e do Rio Grande do Sul se deve à menor prevalência de dengue nessas regiões, o que facilita a análise dos resultados sem interferência significativa de anticorpos prévios da doença. Regiões com maior circulação do vírus chegaram a ser consideradas, mas poderiam comprometer a comparação dos dados.
A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária em novembro de 2025 para uso na população de 12 a 59 anos. Com dose única, o imunizante já foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações, e o Ministério da Saúde adquiriu 1,3 milhão de doses para início da vacinação em municípios selecionados.
Dados finais dos ensaios clínicos, encerrados em 2024, indicam eficácia geral de 79,6% contra a dengue sintomática e proteção de 89% contra formas graves da doença.
A dengue é transmitida pelo mosquito Aedes aegypti e tem como principais sintomas febre alta, dores no corpo, manchas na pele e mal-estar. O combate aos focos do mosquito, com a eliminação de água parada, segue sendo uma das principais formas de prevenção.
com Informações Agência Brasil
